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ISO 18113-3:2022 體外診斷醫(yī)療器械——制造商提供的信息(標簽)第3部分:專業(yè)用體外診斷儀器(En,14頁)

  • ISO 18113-3:2022 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling)  Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use

    ISO 18113-3:2022 體外診斷醫(yī)療器械——制造商提供的信息(標簽)第3部分:專業(yè)用體外診斷儀器(En,14頁)

    本文件規(guī)定了用于專業(yè)用途的體外診斷(IVD)儀器制造商提供的信息要求。
    本文件也適用于與IVD儀器一起用于專業(yè)用途的儀器和設(shè)備。
    本文件也適用于附件。
    本文件不適用于:
    a) 儀器維修或修理說明;
    b) 體外診斷試劑,包括用于試劑控制的校準品和控制材料;
    c) 用于自檢的IVD儀器。

  • 科研開發(fā)
  • 2024-12-18
  • 醫(yī)療器械

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