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有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實主體責(zé)任手冊.doc(6頁)
目錄
一、設(shè)計開發(fā)人員專業(yè)能力要求
二、生產(chǎn)、質(zhì)量人員能力要求
三、生產(chǎn)環(huán)境要求
四、主要原材料控制要點
五、重點工藝及其驗證確認(rèn)
有源醫(yī)療器械
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