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電子十二指腸內(nèi)窺鏡注冊技術(shù)審評指南（28頁）

• 資料介紹

  電子十二指腸內(nèi)窺鏡注冊技術(shù)審評指南

  本指南旨在指導(dǎo)注冊申請人對電子十二指腸內(nèi)窺鏡產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

  本指南是對電子十二指腸內(nèi)窺鏡的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定相關(guān)內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

   

• 資料大?。?/label>
  655.29KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2024-12-27
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  電子十二指腸內(nèi)窺鏡 技術(shù)審評指南

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