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ISO 11138-2:2017/ GB/T 18281.2-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物（9頁）

• 資料介紹

  ISO 11138-2:2017/ GB/T 18281.2-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物（9頁）

  標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
  采標(biāo)情況：ISO 11138-2:2017
  發(fā)布日期：2024-11-28
  實(shí)施日期：2025-12-01
  本文件規(guī)定了擬在評(píng)價(jià)滅菌器和滅菌過程性能時(shí)采用的試驗(yàn)微生物、菌懸液、染菌載體、生物指示物的要求和試驗(yàn)方法。該滅菌器和滅菌過程使用純環(huán)氧乙烷氣體或環(huán)氧乙烷氣體與稀釋氣體的混合物，滅菌溫度范圍為29 ℃～65 ℃。
  注1：關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)與控制的要求見ISO 11135和ISO 14937。
  注2：一些國(guó)家或地區(qū)的法規(guī)可能給出了工作場(chǎng)所的安全要求。
   

• 資料大?。?/label>
  773.95KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2024-12-30
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  xtyl2014
• 標(biāo) 簽：

  生物指示物 環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物 GB/T18281.2-2024

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