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釓造影劑(GBCAs)仿制藥藥學研發(fā)技術要求探討(7頁)
釓類造影劑是目前使用最廣泛的磁共振成像造影劑,現(xiàn)臨床使用的釓造影劑均為注射劑,給藥途徑為靜脈注射或關節(jié)腔內(nèi)注射,是臨床使用中風險較高的劑型。本文結(jié)合國內(nèi)外相關指導原則和相關政策公告,簡要探討一致性評價要求下氣造影劑仿制藥研發(fā)時應關注的問題。
釓造影劑 藥學研發(fā)
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