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醫(yī)療設備可用性驗證計劃模版.doc(7頁)

  • 醫(yī)療設備可用性驗證計劃模版.doc(7頁)

    1.介紹

    該可用性測試計劃將作為XXX可用性的形成性評價,由來自制造商的參與者在模擬使用的測試環(huán)境中執(zhí)行關鍵任務,然后參加會后訪談。該研究將按照YY/T 9706.106-2021和YY/T 1474-2016的標準進行。

    2.目標

    本文檔描述了評估界面用戶所需的協(xié)議、條件和必要測量。

    可用性測試是在設備開發(fā)過程中進行的,目的是評估用戶與用戶界面的交互,以識別可能或可以對用戶造成嚴重傷害的使用錯誤。該測試也將用于評估風險管理措施的有效性。

    用戶界面被定義為用戶和設備之間的所有交互點,包括與用戶交互的設備的所有元素(用戶看到、聽到和觸摸的設備的部分)、設備傳輸的所有信息源(包括包裝、標簽和培訓),以及所有物理控制和顯示元素(包括每個設備組件和整個用戶界面系統(tǒng)的警報和操作邏輯)。

     

  • 39.67KB
  • 科研開發(fā)
  • 2025-01-09
  • 醫(yī)療器械

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