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醫(yī)療設(shè)備可用性驗證計劃模版.doc（7頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療設(shè)備可用性驗證計劃模版.doc（7頁）

  1.介紹

  該可用性測試計劃將作為XXX可用性的形成性評價，由來自制造商的參與者在模擬使用的測試環(huán)境中執(zhí)行關(guān)鍵任務(wù)，然后參加會后訪談。該研究將按照YY/T 9706.106-2021和YY/T 1474-2016的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

  2.目標(biāo)

  本文檔描述了評估界面用戶所需的協(xié)議、條件和必要測量。

  可用性測試是在設(shè)備開發(fā)過程中進(jìn)行的，目的是評估用戶與用戶界面的交互，以識別可能或可以對用戶造成嚴(yán)重傷害的使用錯誤。該測試也將用于評估風(fēng)險管理措施的有效性。

  用戶界面被定義為用戶和設(shè)備之間的所有交互點，包括與用戶交互的設(shè)備的所有元素（用戶看到、聽到和觸摸的設(shè)備的部分）、設(shè)備傳輸?shù)乃行畔⒃矗òòb、標(biāo)簽和培訓(xùn)），以及所有物理控制和顯示元素（包括每個設(shè)備組件和整個用戶界面系統(tǒng)的警報和操作邏輯）。

   

• 資料大小：
  39.67KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-01-09
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  swwhhj
• 標(biāo) 簽：

  可用性驗證計劃

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