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一次性使用內(nèi)窺鏡注射針產(chǎn)品技術(shù)要求實(shí)例模板.doc（16頁）

• 資料介紹

  消化科用一次性使用內(nèi)窺鏡，Ⅲ類醫(yī)療器械 技術(shù)要求，管材為PTFE材質(zhì)

  一次性使用內(nèi)窺鏡注射針產(chǎn)品技術(shù)要求實(shí)例模板.doc（16頁）

  目錄

  1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明
  1.1型號命名
  1.2 型式和基本尺寸
  1.3 材料
  2.性能指標(biāo)
  2.1尺寸
  2.2外觀
  2.3強(qiáng)度
  2.4使用性能
  2.5密封性
  2.6針孔通暢性
  2.7針管剛性
  2.8針管韌性
  2.9針管耐腐蝕性
  2.10圓錐接頭要求
  2.11 生物性能
  2.12 環(huán)氧乙烷殘留量
  2.13 化學(xué)性能
  2.14 穿刺力
  2.15 微粒污染指數(shù)
  3. 檢驗(yàn)方法
  3.1 尺寸
  3.2 外觀
  3.3 強(qiáng)度
  3.4 使用性能
  3.5 密封性
  3.6 針孔通暢性
  3.7 針管剛性
  3.8 針管韌性
  3.9 針管耐腐蝕性
  3.10 圓錐接頭要求
  3.11 生物性能試驗(yàn)
  3.12 環(huán)氧乙烷殘留量試驗(yàn)
  3.13 化學(xué)性能
  3.14 穿刺力
  3.15 微粒污染指數(shù)
   

• 資料大小：
  242.08KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-01-16
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  gotenks
• 標(biāo) 簽：

  注射針 內(nèi)窺鏡注射針 產(chǎn)品技術(shù)要求

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