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潔凈廠房工作人員數(shù)量的驗(yàn)證方案.doc(22頁(yè))

  • 潔凈廠房工作人員數(shù)量的驗(yàn)證方案.doc(22頁(yè))

    1. 概述

    本公司潔凈車間主要生產(chǎn)體外診斷試劑,潔凈級(jí)別為十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)兩種級(jí)別。潔凈車間空調(diào)凈化系統(tǒng)主要采用由初效、中效、高效過(guò)濾器送風(fēng)、回風(fēng)管道及相應(yīng)的冷熱空調(diào)機(jī)組,并采取臭氧消毒滅菌裝置定期對(duì)室內(nèi)進(jìn)行滅菌,保證其穩(wěn)定的空氣潔凈級(jí)別。包含:十萬(wàn)級(jí)工作區(qū)、萬(wàn)級(jí)工作區(qū)。

    本方案為潔凈車間工作人員數(shù)量驗(yàn)證方案。需進(jìn)行連續(xù)三個(gè)周期的確認(rèn),保證驗(yàn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

    2. 目的

    為保證生產(chǎn)時(shí)潔凈車間凈化系統(tǒng)符合潔凈級(jí)別的要求,控制潔凈車間工作人員的進(jìn)入數(shù)量而制定本驗(yàn)

    證方案,作為對(duì)潔凈車間工作人員數(shù)量要求進(jìn)行驗(yàn)證的依據(jù)。

    3.范圍

    本驗(yàn)證方案適用潔凈車間工作人員數(shù)量的驗(yàn)證。

     

  • 生產(chǎn)品管
  • 2025-02-06
  • 電子電氣;藥品與生物制品;醫(yī)療器械

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