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潔凈廠房工作人員數(shù)量的驗證方案.doc（22頁）

• 資料介紹

  潔凈廠房工作人員數(shù)量的驗證方案.doc（22頁）

  1. 概述

  本公司潔凈車間主要生產(chǎn)體外診斷試劑，潔凈級別為十萬級、萬級兩種級別。潔凈車間空調(diào)凈化系統(tǒng)主要采用由初效、中效、高效過濾器送風、回風管道及相應(yīng)的冷熱空調(diào)機組，并采取臭氧消毒滅菌裝置定期對室內(nèi)進行滅菌，保證其穩(wěn)定的空氣潔凈級別。包含：十萬級工作區(qū)、萬級工作區(qū)。

  本方案為潔凈車間工作人員數(shù)量驗證方案。需進行連續(xù)三個周期的確認，保證驗證結(jié)果的準確性。

  2. 目的

  為保證生產(chǎn)時潔凈車間凈化系統(tǒng)符合潔凈級別的要求，控制潔凈車間工作人員的進入數(shù)量而制定本驗

  證方案，作為對潔凈車間工作人員數(shù)量要求進行驗證的依據(jù)。

  3.范圍

  本驗證方案適用潔凈車間工作人員數(shù)量的驗證。

   

• 資料大?。?/label>
  3955.61KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2025-02-06
• 適用行業(yè)：
  電子電氣；藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  chen_850131
• 標 簽：

  潔凈車間人員上限 潔凈廠房人員數(shù)量

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