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美德康公司經(jīng)皮腎小球?yàn)V過率測量設(shè)備注冊技術(shù)審評報(bào)告（11頁）

• 資料介紹

  美德康公司經(jīng)皮腎小球?yàn)V過率測量設(shè)備注冊技術(shù)審評報(bào)告（11頁）

  產(chǎn)品中文名稱：經(jīng)皮腎小球?yàn)V過率測量設(shè)備

  產(chǎn)品英文名稱：Transdermal GFR Measurement System (TGFR)

  產(chǎn)品管理類別：第三類

  申請人名稱：美德康公司 MediBeacon Inc.

  該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的瑞瑪比嗪注射液（Lumitrace）配合使用，評估患者的腎小球?yàn)V過率（GFR）。適用于 15ml/min/1.73m2 <GFR < 120ml/min/1.73m2 的患者。不適用于透析患者或無尿患者，腎功能快速變化患者，不用于診斷急性腎損傷（AKI）。該產(chǎn)品不能單獨(dú)用于診斷，應(yīng)由醫(yī)生依據(jù)相關(guān)診療指南進(jìn)行綜合評價(jià)。

   

• 資料大小：
  413.66KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-02-24
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標(biāo) 簽：

  經(jīng)皮腎小球?yàn)V過率測量設(shè)備 美德康

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