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端佑公司經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊技術(shù)審評報告(18頁)

• 資料介紹

  端佑公司經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊技術(shù)審評報告(18頁)

  產(chǎn)品中文名稱：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)  
  產(chǎn)品管理類別：第三類  
  申請人名稱：杭州端佑醫(yī)療科技有限公司 
  產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品采用經(jīng)皮方式，適用于經(jīng)心臟團隊評估后認為存在外科手術(shù)高風(fēng)險，且二尖瓣瓣膜解剖結(jié)構(gòu)適合的退行性二尖瓣反流(MR>3+)患者。這些患者的基礎(chǔ)疾病不應(yīng)影響降低二尖瓣反流后帶來的臨床受益。該類心臟團隊成員需要包括有二尖瓣手術(shù)經(jīng)驗的心臟外科醫(yī)生和有二尖瓣疾病治療經(jīng)驗的心臟疾病專家。該產(chǎn)品由接受過心臟介入導(dǎo)管技術(shù)(包括經(jīng)房間隔穿刺術(shù))培訓(xùn)并經(jīng)過準確使用本器系統(tǒng)相關(guān)培訓(xùn)的臨床醫(yī)生使用，還需要具備一名心臟超聲?？漆t(yī)生。

• 資料大?。?/label>
  536.11KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-02-25
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標 簽：

  經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng) 端佑

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