Biosense Webster Ltd.磁定位心臟脈沖電場消融導管注冊技術審評報告(14頁)
產品中文名稱:一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導管
產品英文(原文)名稱:VaripulseBi-directional Catheter
產品管理類別:第三類
申請人名稱:Biosense Webster(Israel)Ltd.
產品適用范圍:產品在醫(yī)療機構中使用,與本公司生產的心臟脈沖電場消融系統(tǒng)(型號:D141701IL,軟件發(fā)布版本:2)配合使用,用于治療藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫。當與本公司生產的電生理導航系統(tǒng)(型號:FG-5400-00,軟件發(fā)布版本:V8.1)配合使用時,可用于電生理標測、刺激并提供導管在心腔內的位置信息。
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