Biosense Webster Ltd.心臟脈沖電場消融系統(tǒng)注冊技術審評報告(14頁)
產(chǎn)品中文名稱:心臟脈沖電場消融系統(tǒng)
產(chǎn)品英文(原文)名稱:TRUPULSE Generator
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請人名稱 :Biosense Webster (Israel) Ltd.
產(chǎn)品適用范圍: 產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用,與本公司生產(chǎn)的一次性使用磁定 位心臟脈沖電場消融導管(型號:D141201IL)配合使用,用于 治療藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫。
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