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特里雷米公司紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管注冊技術(shù)審評報告(13頁)
產(chǎn)品中文名稱:紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管
產(chǎn)品英文(原文)名稱:PPaclitaxel Coated PTA Balloon Catheter
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請人名稱:TriReme Medical, LLC 特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司
產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品用于在股淺動脈、胭動脈原發(fā)狹窄病變的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)治療,病變長度不超過180mm,適用血管直徑范同為 4-7mm,使用該產(chǎn)品前需經(jīng)充分預(yù)擴張。
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