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博迅公司抗人球蛋白檢測試劑盒（水性膠法）注冊技術(shù)審評報告(23頁)

• 資料介紹

  博迅公司抗人球蛋白檢測試劑盒（水性膠法）注冊技術(shù)審評報告(23頁)

  產(chǎn)品中文名稱:抗人球蛋白檢測試劑盒(水性膠法)

  產(chǎn)品管理類別:第三類
  申請人名稱:長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司

  產(chǎn)品預(yù)期用途：用于直接抗人球蛋白試驗(自身免疫性溶血性疾病、新生兒溶血)和問接抗人球蛋白試驗，主要用于不規(guī)則抗體查、交叉配血、IgG型不規(guī)則抗體致敏紅細(xì)胞的檢測，本品僅用于臨床檢測，不用于血源篩查。
  不規(guī)則抗體是引起臨床輸血反應(yīng)的主要原因之一。臨床為確保安全輸血、診斷治療新生兒溶血病等，對既往史有輸血、妊娠、血液病及輸過血液制品的人群和孕婦等都要求常規(guī)檢測不規(guī)則抗體;所有人群在輸血前均應(yīng)用 Coombs 試驗進(jìn)行交叉配血檢測。Coombs試驗是經(jīng)典的檢測不規(guī)則抗體(主要是IgG類)的方法，抗人球蛋白檢測試劑盒(水性股法)是基于Coombs 試驗結(jié)合免疫吸附原理研制的產(chǎn)品。

   

• 資料大?。?/label>
  564.16KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-02-27
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標(biāo) 簽：

  抗人球蛋白檢測試劑盒 水性膠法 博迅

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