文塔納公司FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗體檢測試(免疫組織化學(xué)法)注冊技術(shù)審評報告(32頁)
產(chǎn)品中文名稱:FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗體檢測試(免疫組織化學(xué)法)
產(chǎn)品英文(原文)名稱:VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx Assay
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請人名稱:文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc.
產(chǎn)品預(yù)期用途 :本產(chǎn)品用于定性檢測經(jīng)福爾馬林固定石蠟包埋的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌組織樣本中葉酸受體 α(FOLR1)蛋白。該檢測試劑能夠輔助識別可接受 ELAHERE(索米妥昔單抗)治療的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。
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