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微創(chuàng)旋律公司一次性使用冠脈旋磨導(dǎo)管注冊技術(shù)審評報告（11頁）

• 資料介紹

  微創(chuàng)旋律公司一次性使用冠脈旋磨導(dǎo)管注冊技術(shù)審評報告（11頁）

  產(chǎn)品中文名稱:一次性使用冠脈旋磨導(dǎo)管

  產(chǎn)品管理類別:第三類

  申請人名稱:上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司

  產(chǎn)品適用范圍:產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，與本公司生產(chǎn)的旋磨介入治療儀(型號:MPA-1000)配合使用，用于成人患者在支架植入術(shù)前對原發(fā)性冠狀動脈嚴(yán)重鈣化病變(冠脈造影顯示重度鈣化病變、或中度鈣化病變且預(yù)擴球囊無法通過或無法充分?jǐn)U張的病變，或 IVUS 顯示鈣化病變成角>271°的內(nèi)膜鈣化病變 )進行預(yù)處理產(chǎn)品不與藥物聯(lián)合使用。

   

• 資料大?。?/label>
  592.62KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-02-27
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標(biāo) 簽：

  冠脈旋磨導(dǎo)管 微創(chuàng)旋律

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