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起源聚禾公司人CDO1和ELF4基因甲基化檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法) 注冊技術(shù)審評報告（14頁）

• 資料介紹

  起源聚禾公司人CDO1和ELF4基因甲基化檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法) 注冊技術(shù)審評報告（14頁）
  產(chǎn)品中文名稱:人 CDO1 和 CELF4 基因甲基化檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法) 

  產(chǎn)品管理類別:第三類

  申請人名稱:北京起源聚禾生物科技有限公司

  產(chǎn)品預(yù)期用途:本試劑盒用于體外定性檢測人宮頸脫落細(xì)胞 DNA 中 CDO1 和CELF4 基因的甲基化水平。 

  臨床上與超聲等其他診斷方法聯(lián)合用于疑似子宮內(nèi)膜癌患者的輔助診斷。檢測結(jié)果陽性不能作為腫瘤早期診斷或者確診的依據(jù)，檢測結(jié)果陰性也不能排除子宮內(nèi)膜癌的可能。臨床醫(yī)生應(yīng)該結(jié)合患者病情及其他實驗室檢測指標(biāo)等因素對檢測結(jié)果進行綜合判斷。該檢測不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

  DNA 甲基化是表觀遺傳學(xué)中的一種，是在 DNA 5’端對胞嘧啶進行共價修飾，這種修飾通常與基因沉默相關(guān)。異常的甲基化在癌癥的發(fā)生發(fā)展過程中起著重要作用。在以子宮內(nèi)膜癌患者為對象的甲基化研究中發(fā)現(xiàn)，CDO1 (Cysteine Dioxygenase Type 1) (簡稱 C1)和 CELF4 (CUGBP Elav-Like Family Member 4) (簡稱 C4)基因CpG島的甲基化水平比正常人明顯升高，即發(fā)生超甲基化現(xiàn)象。多個病理確診的子宮內(nèi)膜癌病理研究報告都表明可以通過檢測人宮頸脫落細(xì)胞 DNA 中 C1 和C4 基因的甲基化情況來識別是否發(fā)生子宮內(nèi)膜病變。 

   

• 資料大小：
  800.25KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-02-27
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標(biāo) 簽：

  人CDO1和ELF4基因甲基化檢測試劑盒 PCR熒光探針法 起源聚禾

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