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埃普特公司磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管注冊技術(shù)評審報告（10頁）

• 資料介紹

  埃普特公司磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管注冊技術(shù)評審報告（10頁）

  產(chǎn)品中文名稱:一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管

  產(chǎn)品管理類別:第三類

  申請人名稱:湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

  產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，與上海宏桐實業(yè)有限公司的心臟脈沖電場消融儀（型號：PFG-micro1、軟件發(fā)布版本 V1）配合使用，需與深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管共同使用，用于治療藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫。其中一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管用于肺靜脈口和前庭消融，本產(chǎn)品用于補充消融。本產(chǎn)品與上海宏桐實業(yè)有限公司生產(chǎn)的三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)（型號：HT-9000Pro，軟件發(fā)布版本 V2）配合使用，提供導(dǎo)管在心內(nèi)的位置信息。 

• 資料大小：
  518.97KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-02-27
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標(biāo) 簽：

  磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管 埃普特

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