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慧維公司腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)技術(shù)評(píng)審報(bào)告(10頁(yè))
產(chǎn)品中文名稱:腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請(qǐng)人名稱:長(zhǎng)沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司
產(chǎn)品適用范圍:本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,供執(zhí)業(yè)內(nèi)窺鏡醫(yī)師用于成人結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查時(shí),在內(nèi)窺鏡圖像處理器輸出的獨(dú)立視頻圖像中實(shí)時(shí)顯示疑似息肉的區(qū)域。該信息僅供參考,醫(yī)師應(yīng)根據(jù)內(nèi)窺鏡圖像結(jié)合患者病情評(píng)估是否存在息肉,不得僅憑該信息進(jìn)行臨床決策。產(chǎn)品僅適用于指定型號(hào)的電子內(nèi)窺鏡,在白色光源(首通光)模式下使用。
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