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羅氏公司EB 病毒 IgM 抗體檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(29頁(yè))
產(chǎn)品中文名稱(chēng):EB 病毒 IgM 抗體檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品英文(原文)名稱(chēng):Elecsys EBV IgM
產(chǎn)品管理類(lèi)別:第三類(lèi)
申請(qǐng)人名稱(chēng):羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品預(yù)期用途:本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清和血漿中的 EB 病毒(EBV)IgM 抗體(包括 VCA、EA 和 IEA 抗原的 IgM 抗體,但無(wú)法區(qū)分)。 本產(chǎn)品用于輔助診斷傳染性單核細(xì)胞增多癥和判定 EBV 感染階段。
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