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杰毅公司鸚鵡熱衣原體(Cps)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ┳?cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告 (17頁(yè))
產(chǎn)品中文名稱:鸚鵡熱衣原體(Cps)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請(qǐng)人名稱:杭州杰毅生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品預(yù)期用途:本試劑盒適用于體外定性檢測(cè)人肺泡灌洗液中鸚鵡熱衣原體 DNA 核酸。
鸚鵡熱衣原體主要通過(guò)接觸患病鳥(niǎo)類、禽類或吸入患病鳥(niǎo)類鼻腔分泌物的氣溶膠和糞便或者羽毛的粉塵傳播給人類。由鸚鵡熱衣原體感染引起的疾病稱為鸚鵡熱,潛伏期通常為5-14天,其典型的臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、干咳和胃腸道癥狀嚴(yán)重者可出現(xiàn)重癥肺炎、心內(nèi)膜炎、黃疸和神經(jīng)系統(tǒng)等并發(fā)癥。本產(chǎn)品用于鸚鵡熱衣原體肺炎的輔助診斷,不作確診使用,建議結(jié)合患者臨床表現(xiàn)和其他實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)對(duì)病情進(jìn)行綜合分析。
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