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杰毅公司鸚鵡熱衣原體(Cps)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)注冊技術(shù)審評報告 (17頁)
產(chǎn)品中文名稱:鸚鵡熱衣原體(Cps)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請人名稱:杭州杰毅生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品預(yù)期用途:本試劑盒適用于體外定性檢測人肺泡灌洗液中鸚鵡熱衣原體 DNA 核酸。
鸚鵡熱衣原體主要通過接觸患病鳥類、禽類或吸入患病鳥類鼻腔分泌物的氣溶膠和糞便或者羽毛的粉塵傳播給人類。由鸚鵡熱衣原體感染引起的疾病稱為鸚鵡熱,潛伏期通常為5-14天,其典型的臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、干咳和胃腸道癥狀嚴(yán)重者可出現(xiàn)重癥肺炎、心內(nèi)膜炎、黃疸和神經(jīng)系統(tǒng)等并發(fā)癥。本產(chǎn)品用于鸚鵡熱衣原體肺炎的輔助診斷,不作確診使用,建議結(jié)合患者臨床表現(xiàn)和其他實驗室檢測對病情進(jìn)行綜合分析。
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