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宏桐公司心臟脈沖電場消融儀注冊技術(shù)審評報(bào)告(9頁)
產(chǎn)品中文名稱:心臟脈沖電場消融儀
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請人名稱:上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,與深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管和湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管配合使用,用于治療藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫。其中一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管用于肺靜脈口和前庭消融,一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管用于補(bǔ)充消融。
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