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華大智造公司基因測序儀注冊技術(shù)審評報告（18頁）

• 資料介紹

  華大智造公司基因測序儀注冊技術(shù)審評報告（18頁）

  產(chǎn)品中文名稱：基因測序儀 

  產(chǎn)品管理類別：三類  6840 

  申請人名稱：武漢華大智造科技有限公司 

  產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品采用聯(lián)合探針錨定聚合測序技術(shù)，在臨床上用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）進行測序，以檢測基因序列，這些基因序列變化可能導致疾病或疾病易感性。該儀器在臨床上僅限于與食品藥品監(jiān)督管理部門批準的體外診斷試劑以及軟件配合使用，不用于人類全基因組的測序或從頭測序。

   

• 資料大?。?/label>
  504.46KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-03-03
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標 簽：

  基因測序儀 華大智造

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