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晉百慧公司miR-92a 檢測試劑盒（熒光RT-PCR 法）注冊技術(shù)審評報告（17頁）

• 資料介紹

  晉百慧公司miR-92a 檢測試劑盒（熒光RT-PCR 法）注冊技術(shù)審評報告（17頁）

  產(chǎn)品中文名稱：miR-92a 檢測試劑盒（熒光RT-PCR 法）

  產(chǎn)品管理類別：三類

  申請人名稱：深圳市晉百慧生物有限公司

  產(chǎn)品預(yù)期用途：該產(chǎn)品用于體外定性檢測人糞便樣本中的 miR-92a 核酸。

  該產(chǎn)品用于便潛血陽性、綜合其他癥狀如排便習(xí)慣改變、大便形狀變化、慢性便秘、排便里急后重等經(jīng)臨床醫(yī)生診斷建議腸鏡檢查同時由于不同原因拒絕進(jìn)行腸鏡檢查的患者，用于臨床對大腸癌的輔助診斷。檢測結(jié)果陽性不作為大腸癌早期診斷或確診的證據(jù)，檢測結(jié)果陰性也不能排除大腸癌的可能，患者最終診斷應(yīng)依據(jù)腸鏡檢查結(jié)果。該產(chǎn)品不用于普通人群的腫瘤篩查。

  大腸癌按《惡性腫瘤 TNM 分類法》分為 0 期，I 期，II期，III 期，IV 期，早期一般呈現(xiàn)如排便習(xí)慣改變、大便形狀變化、大便帶血、慢性便秘、排便里急后重等癥狀，但常因癥狀輕微和不典型而被忽視。miR-92a 來自人類 13 號染色體上的 miR-17-92 基因簇，是一類小分子非編碼 RNA。 miR-92a 通過靶向抑制 PTEN、KLF4 和下游的 p21 基因，可促進(jìn)大腸癌細(xì)胞的增殖和遷移。研究發(fā)現(xiàn)，在大腸癌患者糞便樣本中 miR-92a 含量特征性增高。

   

• 資料大小：
  263.09KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-03-04
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標(biāo) 簽：

  miR-92a檢測試劑盒 熒光RT-PCR法 晉百慧

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