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納捷公司丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ┳?cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(15頁(yè))

  • 納捷公司丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ┳?cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(15頁(yè))

    產(chǎn)品中文名稱(chēng):丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

    產(chǎn)品管理類(lèi)別:三類(lèi)  6840 

    申請(qǐng)人名稱(chēng):北京納捷診斷試劑有限公司 

    產(chǎn)品預(yù)期用途:本試劑盒用于體外定量測(cè)定血清樣本中的丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA),適用于需要進(jìn)行 HCV 感染檢測(cè)的患者和接受抗病毒治療的丙型肝炎患者。
    本試劑盒可以檢測(cè) HCV1~6型臨床常見(jiàn)型別,主要通過(guò)對(duì)丙型肝炎患者血液中 HCV RNA 含量及變化情況的監(jiān)測(cè),用于評(píng)估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果。該檢測(cè)不得作為患者病情評(píng)價(jià)的唯一指標(biāo),必須結(jié)合臨床表現(xiàn)和其他實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)對(duì)患者病情進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。本試劑盒不得用于 HCV 的血源篩查。 

     

  • 705.68KB
  • 科研開(kāi)發(fā)
  • 2025-03-04
  • 醫(yī)療器械

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