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燃石公司人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）注冊技術(shù)審評報告（32頁）

• 資料介紹

  燃石公司人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）注冊技術(shù)審評報告（32頁）

  產(chǎn)品中文名稱：人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）

  產(chǎn)品管理類別：三類  6840 

  申請人名稱：廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司 

  產(chǎn)品預(yù)期用途：本試劑盒用于定性檢測非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者經(jīng)福爾馬林固定的石蠟包埋（FFPE）的組織標(biāo)本中 EGFR /ALK /BRAF /KRAS 基因變異。其中，EGFR 基因中：19 號外顯子缺失（19del）、L858R 點(diǎn)突變用于吉非替尼片、鹽酸?？颂婺崞殡S診斷檢測，T790M 點(diǎn)突變用于甲磺酸奧希替尼片的伴隨診斷檢測；ALK 基因中：ALK 重排（融合）用于克唑替尼膠囊的伴隨診斷檢測。

  其檢測結(jié)果僅供臨床參考，不應(yīng)作為患者個體化治療的唯一依據(jù)。臨床醫(yī)生應(yīng)結(jié)合患者病情及其他實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)等因素對檢測結(jié)果進(jìn)行綜合判斷。 

   

• 資料大小：
  912.49KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-03-05
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標(biāo) 簽：

  人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒 燃石

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