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YY 0503-2023 環(huán)氧乙烷滅菌器（24頁(yè)）

• 資料介紹

  YY 0503-2023  環(huán)氧乙烷滅菌器（24頁(yè)）

  發(fā)布日期： 2023-06-20
  實(shí)施日期： 2025-07-01
  標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

  本文件規(guī)定了環(huán)氧乙烷滅菌器的分類(lèi)、要求，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于采用環(huán)氧乙烷氣體（無(wú)論是純環(huán)氧乙烷氣體還是與其他氣體的混合物）作為滅菌劑的自動(dòng)控制型滅菌器。

  滅菌器可用于醫(yī)療器械工業(yè)生產(chǎn)滅菌和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的滅菌。

  本文件不適用于直接將環(huán)氧乙烷或含有環(huán)氧乙烷的混合物注入包裝或柔性腔內(nèi)的滅菌方式及設(shè)備。

  本文件未規(guī)定滅菌器的壓力容器要求，也未規(guī)定環(huán)氧乙烷滅菌中產(chǎn)生的廢氣、廢水等廢棄物處理要求和環(huán)氧乙烷殘留量。

   

• 資料大小：
  2079.96KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2025-03-07
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  ms0218
• 標(biāo) 簽：

  環(huán)氧乙烷滅菌

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