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YY 0503-2023 環(huán)氧乙烷滅菌器（24頁）

• 資料介紹

  YY 0503-2023  環(huán)氧乙烷滅菌器（24頁）

  發(fā)布日期： 2023-06-20
  實施日期： 2025-07-01
  標準簡介

  本文件規(guī)定了環(huán)氧乙烷滅菌器的分類、要求，描述了相應(yīng)的試驗方法。本文件適用于采用環(huán)氧乙烷氣體（無論是純環(huán)氧乙烷氣體還是與其他氣體的混合物）作為滅菌劑的自動控制型滅菌器。

  滅菌器可用于醫(yī)療器械工業(yè)生產(chǎn)滅菌和醫(yī)療機構(gòu)中的滅菌。

  本文件不適用于直接將環(huán)氧乙烷或含有環(huán)氧乙烷的混合物注入包裝或柔性腔內(nèi)的滅菌方式及設(shè)備。

  本文件未規(guī)定滅菌器的壓力容器要求，也未規(guī)定環(huán)氧乙烷滅菌中產(chǎn)生的廢氣、廢水等廢棄物處理要求和環(huán)氧乙烷殘留量。

   

• 資料大?。?/label>
  2079.96KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2025-03-07
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  ms0218
• 標 簽：

  環(huán)氧乙烷滅菌

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