瑞派寧公司乳腺正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(9頁(yè))
產(chǎn)品中文名稱(chēng):乳腺正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)
產(chǎn)品管理類(lèi)別:第三類(lèi)
申請(qǐng)人名稱(chēng):蘇州瑞派寧科技有限公司
產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品用于乳腺疾病的核醫(yī)學(xué)檢查,不可用于乳腺癌篩查。
工作原理:該產(chǎn)品基于正電子發(fā)射斷層成像原理,通過(guò)探測(cè)注射入患者體內(nèi)的放射性核素發(fā)射出的γ光子,利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)重建,獲得放射性核素在患者體內(nèi)的聚集程度,用于評(píng)價(jià)人體器官組織的功能信息。
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