梅爾茨北美公司注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑注冊技術審評報告(14頁)
產(chǎn)品中文名稱:注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請人名稱:Merz North America Inc.梅爾茨北美公司
產(chǎn)品結構及組成:該產(chǎn)品由預灌封塑料注射器和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由羥基磷酸鈣、甘油、羧甲基纖維素鈉、注射用水組成。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器經(jīng)濕熱滅菌。該產(chǎn)品一次性使用,貨架有效期3年。
產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品適用于注射到鼻唇溝部位皮下層,以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
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