商陽醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“心臟脈沖電場消融設備”注冊技術審評報告(11頁)
產(chǎn)品中文名稱:心臟脈沖電場消融設備
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請人名稱:上海商陽醫(yī)療科技有限公司
產(chǎn)品結構及組成:產(chǎn)品由主機(含顯示器)、電源線、腳踏開關(RF100_GT)、夾式接地線、導管轉接盒、轉接盒連接線、轉接盒控制線、串口連接線組成。
產(chǎn)品適用范圍:產(chǎn)品在醫(yī)療機構使用,與本公司生產(chǎn)的一次性使用心臟脈沖電場消融導管配合,用于藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫的治療。
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