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商陽醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”注冊技術(shù)審評報告（12頁）

• 資料介紹

  商陽醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”注冊技術(shù)審評報告（12頁）

  產(chǎn)品中文名稱：一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管

  產(chǎn)品管理類別：第三類
  申請人名稱：上海商陽醫(yī)療科技有限公司
  產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管及連接尾線組成。其中導(dǎo)管由環(huán)形圈段（含電極）、可彎段、主體段、取直器、控彎手柄及插座組成。

  產(chǎn)品適用范圍：產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用，與本公司生產(chǎn)的心臟脈沖電場消融設(shè)備（型號：SYE-PFA-1A、軟件版本 1.2）配合，用于藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫的治療。當與上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的三維電生理標測系統(tǒng)（型號EPE-SYS-2A、軟件版本 V4）配合使用時，可用于心內(nèi)電生理標測（刺激和記錄），并提供定位信息。

   

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  588.53KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-04-02
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標 簽：

  磁電定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管 商陽醫(yī)療

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