鷹泰利安康創(chuàng)新醫(yī)械“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”注冊技術(shù)審評報告(10頁)
產(chǎn)品中文名稱:一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請人名稱:天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限公司
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成:由主體管、放電電極、手柄、延長管和連接插頭組成。
產(chǎn)品適用范圍:在醫(yī)療機構(gòu)中使用,與本公司生產(chǎn)的心臟脈沖電場消融儀(型號:YTL-PFA01,軟件版本:1.0)配合使用,用于治療藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫。
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