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諧博生物ScheBo Biotech胰彈性蛋白酶 1 檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(25頁)
產(chǎn)品中文名稱:胰彈性蛋白酶 1 檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品管理類別:第二類
申請(qǐng)人名稱:ScheBo® • Biotech AG 諧博生物技術(shù)股份公司
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成:
酶標(biāo)板(包被有識(shí)別人胰彈性蛋白酶 1 的單克隆抗體)
樣本/洗滌緩沖液 5x
標(biāo)準(zhǔn)液 4 瓶(1~4)
對(duì)照液 1、對(duì)照液 2
抗 E1 單克隆抗體-生物素和過氧化物酶(POD)-鏈霉親和素的復(fù)合物
底物液
終止液
(具體組成詳見產(chǎn)品說明書)
產(chǎn)品適用范圍:
用于體外定量檢測(cè)人類便中胰彈性蛋白酶 1 的含量。
輔助診斷胰腺外分泌功能不全(PEI)。
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