中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

2025年版《中國藥典》三部通則0237國家生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制解讀（6頁）

• 資料介紹

  2025 年版《中國藥典》三部通則 0237國家生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制解讀

  作者：王一平1，3,毛群穎’2，3,王曉娟4，梁爭(zhēng)論2,3

  作者單位：1.中國食品藥品檢定研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)化管理中心,北京 102629;2.中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所,國家衛(wèi)生健康委員會(huì)生物技術(shù)產(chǎn)品檢定方法及其標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，北京 102629:3.藥品監(jiān)管科學(xué)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,北京 102629;4.國家藥典委員會(huì)，北京 100061

  摘要:2025 年版《中國藥典》即將正式發(fā)布。第十二屆藥典委員會(huì)疫苗制品專業(yè)委員會(huì)在多次開會(huì)討論并廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,修訂形成 2025 年版《中國藥典》三部通則 0237 國家生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制。通則 0237 在整合 WHO 相關(guān)指南文件的前沿理念和國內(nèi)外生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,修訂了通則名稱,更新完善了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選材料、協(xié)作標(biāo)定和定值、以及穩(wěn)定性研究和監(jiān)測(cè)等技術(shù)要求,新提出了應(yīng)計(jì)算生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度,并要求關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的互換性。通則 0237的實(shí)施,對(duì)提升我國生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制和應(yīng)用水平將發(fā)揮指導(dǎo)作用。本文解讀通則 0237 修訂內(nèi)容,為生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制人員提供參考。

  關(guān)鍵詞：國家生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，研制，協(xié)作標(biāo)定，互換性，穩(wěn)定性

• 資料大小：
  982.25KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2025-04-06
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標(biāo) 簽：

  中國藥典 國家生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

  下載資料 上傳資料