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標題:2025年版《中國藥典》制修訂情況概述
作者:洪小栩,宋宗華,馬雙,蘭奮,舒融
作者單位:國家藥典委員會,藥品監(jiān)管科學全國重點實驗室,北京100061
摘要:2025 年版《中國藥典》將于 2025 年3 月頒布。《中國藥典》是藥品生產(chǎn)、檢驗、使用、監(jiān)管的基本遵循。新版藥典在品種收載、標準體系完善、藥品質(zhì)控新技術(shù)、新方法、新工具標準轉(zhuǎn)化及應用、藥品安全性有效性控制以及國際標準協(xié)調(diào)等方面有了很大的提升,對提高藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,強化藥品監(jiān)管技術(shù)支撐、促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展將發(fā)揮重要作用。本文就2025 年版《中國藥典》制修訂總體情況進行介紹,旨在幫助業(yè)界了解新版藥典的主要變化,為新版藥典的實施做好準備。
關(guān)鍵詞:2025 年版《中國藥典》;藥品標準;質(zhì)量控制
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