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標(biāo)題:2025 年版《中國藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系概況
作者:陳蕾1 ,王琳2,張功臣3,馬仕洪4,張軍1,馬雙成1
作者單位:1.國家藥典委員會(huì),藥品監(jiān)管科學(xué)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,北京 100061:2.北京市藥品檢驗(yàn)研究院,北京 102206:3.上海誼康科技有限公司,上海 201612;4.中國食品藥品檢定研究院,北京 100050
摘要:按照 2025 年版《中國藥典》編制大綱確定的工作目標(biāo)和任務(wù),2025 年版《中國藥典》對(duì)制藥用水的標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行了系統(tǒng)完善。本文著重介紹了 2025 年版《中國藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系的工作背景、總體思路、工作方式、標(biāo)準(zhǔn)框架、重點(diǎn)內(nèi)容說明和意義等,以期對(duì)2025 年版《中國藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運(yùn)用藥典標(biāo)準(zhǔn)有所幫助。
關(guān)鍵詞:中國藥典;制藥用水;標(biāo)準(zhǔn)體系
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