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標題:2025 年版《中國藥典》制藥用水標準體系概況
作者:陳蕾1 ,王琳2,張功臣3,馬仕洪4,張軍1,馬雙成1
作者單位:1.國家藥典委員會,藥品監(jiān)管科學全國重點實驗室,北京 100061:2.北京市藥品檢驗研究院,北京 102206:3.上海誼康科技有限公司,上海 201612;4.中國食品藥品檢定研究院,北京 100050
摘要:按照 2025 年版《中國藥典》編制大綱確定的工作目標和任務,2025 年版《中國藥典》對制藥用水的標準體系進行了系統(tǒng)完善。本文著重介紹了 2025 年版《中國藥典》制藥用水標準體系的工作背景、總體思路、工作方式、標準框架、重點內容說明和意義等,以期對2025 年版《中國藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運用藥典標準有所幫助。
關鍵詞:中國藥典;制藥用水;標準體系
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