標題:2025年版《中國藥典》中藥中外源性有害殘留物檢測標準制修訂解讀與思考
作者:王瑩1,4,申明睿2,4,劉芫汐1,4,左甜甜1,4,王丹丹1,4,何軼2,4,程顯隆1,4,金紅字1,4,劉永利3,魏鋒1,4,馬雙成2,4,
作者單位:1.中國食品藥品檢定研究院,北京 102629:2.國家藥典委員會,藥品監(jiān)管科學全國重點實驗室,北京 100061:3.河北省藥物警戒中心,石家莊 050090:4.藥品監(jiān)管科學全國重點實驗室,北京 100061
摘要:隨著人們對健康的關注度不斷提高,中藥的市場需求也日益增長,中藥材的質量與安全受到社會前所未有的關注,尤其是中藥中外源性有害殘留污染是監(jiān)管部門和社會關注的熱點。2025 年版《中國藥典》對中藥中外源性有害殘留物的檢測方法和限量標準進一步完善,反映了我國對中藥質量安全的高度重視,也體現了我國在中藥安全性監(jiān)管領域的不斷進步。在此基礎上,本研究通過梳理中藥中外源性有害殘留物檢測標準發(fā)展歷程、2025 年版《中國藥典》中外源性有害殘留檢測標準的修訂和更新,深入剖析了 2025 年版《中國藥典》中藥中外源性有害殘留標準變化的關鍵要點,同時對中藥中外源性殘留物檢測的未來發(fā)展方向及存在的挑戰(zhàn)進行思考,為中藥安全性監(jiān)管政策的制定提供參考。
關鍵詞:中藥;外源性有害殘留物;2025 年版《中國藥典》:發(fā)展方向
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