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SEC-RI-MALLS和SEC-RID測定丙交酯乙交酯共聚物相對(duì)分子質(zhì)量及相對(duì)分子質(zhì)量分布的方法比較（7頁）

• 資料介紹

  標(biāo)題：SEC-RI-MALLS 和 SEC-RID 測定丙交酯乙交酯共聚物相對(duì)分子質(zhì)量及相對(duì)分子質(zhì)量分布的方法比較

  作者：王保成1，張曉艷2，3，周小華2，趙恂2，馬聰玉2，高正松1，施海蔚2，袁耀佐2，杭太俊3

  作者單位：1.南京威爾藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,南京 210042;2.江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院，南京 210019;3.中國藥科大學(xué),南京 211198

  摘要 目的:建立體積排阻色譜-示差折光-多角度激光光散射檢測器聯(lián)用(SEC-RI-MAIIS)法與體積排阻色譜示差折光檢測器(SEC-RID)法測定丙交酯乙交酯共聚物(Poly(Iaclide-eo-Glycolide Aeid)，PLGA)相對(duì)分子質(zhì)量及相對(duì)分子質(zhì)量分布,并對(duì)兩種方法的測定結(jié)果進(jìn)行比較。方法:采用 SEC-RI-MAIIS法時(shí),以四氫呋喃為流動(dòng)相,以 Shodex GPC KF-803L,為色譜分離柱,以四氫呋喃為流動(dòng)相,流速為1ml·min,柱溫為 30 ℃,進(jìn)樣體積為 100 μL。采用 SEC-RID 法時(shí),以四氫呋喃為流動(dòng)相,以 Agilent Pgel5 um MIXD-D為色譜柱,以四氫呋喃為流動(dòng)相,流速為1 m·min-,柱溫為 30 ℃,示差折光檢測器溫度為 35 ℃,進(jìn)樣體積為20 μL,使用 Agilent公司 GPC軟件計(jì)算相對(duì)分子質(zhì)量及相對(duì)分子質(zhì)量的分布。對(duì)新建立的方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證,并采用新建方法對(duì) 13 批樣品的相對(duì)分子質(zhì)量和相對(duì)分子質(zhì)量分布進(jìn)行測定。結(jié)果:SEC-RI-MALIS 法的精密度、準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗(yàn)RSD分別為1.35% 1.58% 1.53%、1.26%:SEC-RID 法線性良好( =0.999 9),精密度、準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗(yàn)(n=6)RSD分別為2.05%、1.62%、1.30%、2.97%。SEC-RI-MALIS 法的測定值比SEC-RID 法的小;將 SEC-RI-MAIIS 法測定值乘以轉(zhuǎn)換系數(shù)1.5后,與SEC-RID 法的測定值進(jìn)行配對(duì)1檢驗(yàn),結(jié)果顯示兩種方法無顯著性差異。結(jié)論:建立的兩種方法均可用于 PGA 相對(duì)分子質(zhì)量及相對(duì)分子質(zhì)量分布的測定,在實(shí)際應(yīng)用過程中,可根據(jù)不同的應(yīng)用場景選擇適宜的方法。

  關(guān)鍵詞:多角度激光光散射;體積排阻色譜;示差折光檢測器;丙交酯乙交酯共聚物;相對(duì)分子質(zhì)量及相對(duì)分子量分布

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  1291.01KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-04-06
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  Cindy
• 標(biāo) 簽：

  多角度激光光散射 體積排阻色譜 示差折光檢測器

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