暖陽醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“血流導向密網(wǎng)支架”注冊技術審評報告(18頁)
產(chǎn)品中文名稱:血流導向密網(wǎng)支架
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請人名稱:江蘇暖陽醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品結構及組成:
由自擴張支架與輸送系統(tǒng)組成。支架由鉆鉻合金與鉑鎢合金絲線編織而成;輸送系統(tǒng)由導入鞘、輸送導絲、輸送導管、釋放手柄組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍:
適用于成人患者頸內(nèi)動脈(巖骨段至末端)與椎動脈未破裂的囊狀寬頸(瘤頸≥4mm或瘤體/瘤頸比<2)或梭形動脈瘤;載瘤血管直徑2.0~6.0mm。
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