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金仕生物創(chuàng)新醫(yī)械“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊技術(shù)審評報告（20頁）

• 資料介紹

  金仕生物創(chuàng)新醫(yī)械“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊技術(shù)審評報告（20頁）

  產(chǎn)品中文名稱：經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)
  產(chǎn)品管理類別：第三類
  申請人名稱：金仕生物科技（常熟）有限公司
  產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：
  由主動脈瓣膜、輸送系統(tǒng)和預(yù)裝收入系統(tǒng)組成。其中主動脈瓣膜由牛心包瓣葉、鎳鈦合金支架、聚酯裙邊和縫線組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
  產(chǎn)品適用范圍：
  適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊評估無法耐受等待常規(guī)經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜預(yù)裝時間的患者，且經(jīng)心臟團(tuán)隊結(jié)合評分系統(tǒng)評估后認(rèn)為患有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄，不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜，年齡≥70歲。

• 資料大?。?/label>
  712.69KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-04-09
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標(biāo) 簽：

  經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng) 金仕生物

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