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華脈泰科創(chuàng)新醫(yī)械“一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)”注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(14頁)
產(chǎn)品中文名稱:一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請(qǐng)人名稱:北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成:
由帶分支的人工血管覆膜支架(含覆膜支架、人工血管、彈性固定環(huán)、壓縮膜套等組件)、輸送器、免縫合扣環(huán)、鎖緊扳手四部分組成。人工血管涂覆有膠原蛋白及甘油涂層。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍:
適用于Standford A型主動(dòng)脈夾層的升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓部置換和降主動(dòng)脈支架象鼻術(shù)。
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