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醫(yī)療器械可用性編寫全套模板(多文件)
目錄:
1.醫(yī)療器械可用性工程計劃
2.醫(yī)療器械可用性規(guī)范
3.醫(yī)療器械可用性驗證計劃或醫(yī)療器械可用性形成性測試計劃
4.醫(yī)療器械可用性驗證報告或醫(yī)療器械可用性形成性測試報告
5.醫(yī)療器械可用性確認(rèn)計劃或醫(yī)療器械可用性總結(jié)性測試計劃
6.醫(yī)療器械可用性確認(rèn)報告或醫(yī)療器械可用性總結(jié)性測試報告
7.產(chǎn)品風(fēng)險管理報告
8.使用說明書
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