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PEMS可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)軟件注冊全套文件模板.doc（20文件）

• 資料介紹

  PEMS可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)軟件全套文件模板.doc（20文件）

  官方機構word版

  目錄

  00.可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)(PEMS)檢查文件清單

  01.PEMS軟件開發(fā)計劃或開發(fā)生命周期

  02.軟件需求分析

  03.軟件體系結構設計或體系結構規(guī)格說明

  04.軟件詳細設計或軟件單元設計

  05.軟件單元測試計劃

  06.軟件單元測試報告

  07.軟件集成和集成測試計劃

  08.軟件集成和集成測試報告

  09.軟件系統(tǒng)測試計劃或軟件驗證測試計劃

  10.軟件系統(tǒng)測試報告或軟件驗證測試報告

  11.軟件確認測試計劃

  12.軟件確認測試報告

  13.軟件配置管理計劃

  14.軟件變更規(guī)程

  15.軟件問題反饋機制

  16.軟件發(fā)布規(guī)程

  17.軟件發(fā)布檔案

  18.產(chǎn)品風險管理計劃

  19.產(chǎn)品風險管理報告

  20.使用說明書

   

• 資料大?。?/label>
  1299.29KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-04-18
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  PEMS 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)

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