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醫(yī)療器械自研軟件研究報(bào)告模板(27頁(yè))
目錄
1 基本信息
1.1 軟件標(biāo)識(shí)
1.2 安全性級(jí)別
1.3 結(jié)構(gòu)功能
1.3.1 體系結(jié)構(gòu)圖
1.3.1.1 結(jié)構(gòu)圖
1.3.1.2 體系結(jié)構(gòu)描述
1.3.1.3 接口描述
1.3.2 用戶界面關(guān)系圖
1.3.2.1 用戶界面關(guān)系圖表
1.3.2.2 用戶關(guān)系描述
1.3.2.3 主界面圖示
1.4 物理拓?fù)?/span>
1.4.1 物理拓?fù)鋱D
1.4.2 物理拓?fù)鋱D描述
1.5 運(yùn)行環(huán)境
1.5.1 硬件配置
1.5.2 外部軟件環(huán)境
1.5.3 必備軟件
1.5.4 網(wǎng)絡(luò)條件
1.5.5 云計(jì)算
1.6 注冊(cè)歷史
1.6.1 中國(guó)注冊(cè)情況
1.6.2 原產(chǎn)國(guó)注冊(cè)情況
1.6.3 其它主要國(guó)家和地區(qū)的注冊(cè)情況
2 實(shí)現(xiàn)過程
2.1 開發(fā)概況
2.1.1 開發(fā)方法與編程語(yǔ)言
2.1.2 開發(fā)測(cè)試環(huán)境
2.1.2.1 軟硬件設(shè)備
2.1.2.2 開發(fā)測(cè)試工具
2.1.2.3 網(wǎng)絡(luò)條件
2.1.2.4 云計(jì)算
2.1.3 開發(fā)測(cè)試統(tǒng)計(jì)
2.2 風(fēng)險(xiǎn)管理
2.2.1 風(fēng)險(xiǎn)管理流程圖
2.2.2 風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告與風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告
2.3 需求規(guī)范
2.4 生存周期
2.4.1 生存周期概述
2.4.2 軟件開發(fā)過程
2.4.3 軟件維護(hù)過程
2.4.4 軟件配置管理過程
2.4.5 設(shè)計(jì)歷史文檔集索引表
2.4.6 軟件編碼規(guī)則
2.4.7 敏捷開發(fā)還需提供文檔
2.5 驗(yàn)證與確認(rèn)
2.5.1 系統(tǒng)測(cè)試、用戶測(cè)試的計(jì)劃與報(bào)告
2.5.2 軟件開發(fā)質(zhì)量保證活動(dòng)概述
2.5.3 軟件開發(fā)質(zhì)量保證活動(dòng)流程圖及其詳述
2.6 可追溯性分析
2.6.1 軟件可追溯性分析流程圖及其詳述
2.6.2 軟件可追溯性分析報(bào)告
2.7 缺陷管理
2.7.1 軟件缺陷管理過程概述
2.7.2 缺陷管理過程流程圖及其詳述
2.7.3 缺陷數(shù)量
2.7.4 已知剩余缺陷
2.8 更新歷史
2.8.1 軟件版本命名規(guī)則
2.8.2 更新歷史
3 核心功能
3.1 核心功能列表
3.2 全新軟件安全有效性研究資料
4 Conclusion 結(jié)論
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