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美敦力創(chuàng)新醫(yī)械“血管外植入式心臟除顫電極導線”和“血管外植入式心臟除顫電極導線導入器”注冊技術審評報告（17頁）

• 資料介紹

  美敦力創(chuàng)新醫(yī)械“血管外植入式心臟除顫電極導線”和“血管外植入式心臟除顫電極導線導入器”注冊技術審評報告（17頁）

  產品中文名稱：
  血管外植入式心臟除顫電極導線
  血管外植入式心臟除顫電極導線導入器
  產品管理類別：第三類
  申請人名稱：美敦力公司 Medtronic, Inc.
  產品結構及組成：
  血管外植入式心臟除顫電極導線：由電極導線和附件組成，附件包括固定套管和分析儀電纜接口工具（AccuRead ACI）。
  血管外植入式心臟除顫電極導線導入器：包含胸骨下導入器（EAZ101）和皮下導入器（EAZ201）。
  胸骨下導入器：手柄、不銹鋼穿隧桿、體外導桿（含拇指按片）。
  皮下導入器：手柄、穿隧桿（含電極導線傳送通道）。
  產品適用范圍：
  血管外植入式心臟除顫電極導線：與適配的血管外植入式心律轉復除顫器聯合使用，植入患者的前縱隔，通過輸送抗心動過速起搏、心臟復律和除顫治療，對發(fā)生或存在發(fā)生危及生命的室性心動過速的重大風險的患者進行自動治療。該系統(tǒng)在特定條件下可安全進行1.5T和3.0T場強的磁共振成像檢查。
  血管外植入式心臟除顫電極導線導入器：用于植入血管外植入式心臟除顫電極導線（EV2401）。

• 資料大?。?/label>
  624.76KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-04-27
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標 簽：

  血管外植入式心臟除顫電極導線 血管外植入式心臟除顫電極導線導入器 美敦力

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