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錦江電子“一次性使用磁定位壓力監(jiān)測(cè)脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(10頁(yè))
產(chǎn)品中文名稱(chēng):一次性使用磁定位壓力監(jiān)測(cè)脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管
產(chǎn)品管理類(lèi)別:第三類(lèi)
申請(qǐng)人名稱(chēng):四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由以下部分組成:
頭端、管身、手柄、連接電纜(型號(hào):FAC-2000)
產(chǎn)品適用范圍:
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,具有以下用途:
治療功能:與本公司生產(chǎn)的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀(型號(hào):LEAD-PFA,軟件發(fā)布版本號(hào):02)配合使用,可用于治療陣發(fā)性室上速。
標(biāo)測(cè)與定位功能:與本公司生產(chǎn)的心臟電生理三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)(型號(hào):LEAD-Mapping A/B/C/D,軟件發(fā)布版本號(hào):02)配合使用,可進(jìn)行電生理標(biāo)測(cè)、刺激以及提供導(dǎo)管在心內(nèi)的位置信息與接觸壓力。
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