聯(lián)影智融“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”注冊技術(shù)審評報告(11頁)
產(chǎn)品中文名稱:神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請人名稱:武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成:
該產(chǎn)品由以下部分組成:
推車(含機(jī)械臂)
附件及工具
神經(jīng)外科手術(shù)計(jì)劃軟件(uIGS CPS,發(fā)布版本 R001,選配)
遠(yuǎn)程協(xié)助軟件(uRemote Assistance,發(fā)布版本 R001,選配)
產(chǎn)品適用范圍:
該產(chǎn)品用于 4 歲及以上兒童和成人神經(jīng)外科手術(shù)中手術(shù)器械的導(dǎo)航定位。
工作原理:
該產(chǎn)品術(shù)前基于 CT、MRI 圖像數(shù)據(jù)制定手術(shù)計(jì)劃。術(shù)中通過標(biāo)記物或患者特征信息,建立術(shù)前圖像、患者及機(jī)械臂的空間配準(zhǔn)關(guān)系,并基于坐標(biāo)關(guān)系控制機(jī)械臂運(yùn)動至術(shù)前計(jì)劃的目標(biāo)位置,實(shí)現(xiàn)手術(shù)器械的導(dǎo)航定位。
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