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艾科脈“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”注冊技術(shù)審評報告（12頁）

• 資料介紹

  艾科脈“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”注冊技術(shù)審評報告（12頁）

  產(chǎn)品中文名稱：一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管
  產(chǎn)品管理類別：第三類
  申請人名稱：蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司
  產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品由導(dǎo)管和導(dǎo)管連接線（型號：A0101）組成。其中導(dǎo)管由環(huán)狀頭端、金屬電極、管身、標(biāo)識管、手柄和連接器組成。
  產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，與本公司生產(chǎn)的心臟脈沖電場消融儀（型號：80-0000001、軟件發(fā)布版本01）配合使用，用于治療藥物難治性復(fù)發(fā)性癥狀性陣發(fā)性房顫。
  工作原理：該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的心臟脈沖電場消融儀配合使用，利用高壓脈沖電場對組織細(xì)胞產(chǎn)生的不可逆電穿孔效應(yīng)，選擇性作用于心肌組織并產(chǎn)生細(xì)胞凋亡壞死，以實(shí)現(xiàn)肺靜脈電隔離從而對房顫起到治療作用。導(dǎo)管頭端部為環(huán)形設(shè)計(jì)，相鄰或間隔電極之間互為正負(fù)極進(jìn)行放電，分別與消融儀的10個輸出通道對應(yīng)。導(dǎo)管圈徑可調(diào)。根據(jù)相應(yīng)的電極間距確定消融儀的輸出電壓，以確保輸出固定的電場強(qiáng)度。

   

• 資料大小：
  488.28KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-04-30
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標(biāo) 簽：

  心臟脈沖電場消融導(dǎo)管 艾科脈

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