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第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)流程圖

  • 第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)流程圖

    第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)•申報(bào)前準(zhǔn)備工作

    適用對(duì)象:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自主生產(chǎn)的二類(lèi)醫(yī)療器械
    法規(guī)依據(jù):《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》、《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》

    第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)•申報(bào)流程

    適用對(duì)象:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自主生產(chǎn)的二類(lèi)醫(yī)療器械(以下注冊(cè)申報(bào)流程為常規(guī)路徑、法定時(shí)限)   法規(guī)依據(jù):《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的若干措施》

     

  • 科研開(kāi)發(fā)
  • 2025-05-07
  • 醫(yī)療器械

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