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大博醫(yī)療“增材制造患者匹配頜面骨缺損修復體系統(tǒng)”注冊技術(shù)審評報告（11頁）

• 資料介紹

  大博醫(yī)療“增材制造患者匹配頜面骨缺損修復體系統(tǒng)”注冊技術(shù)審評報告（11頁）

  產(chǎn)品中文名稱：增材制造患者匹配頜面骨缺損修復體系統(tǒng)
  產(chǎn)品管理類別：第三類
  申請人名稱：大博醫(yī)療科技股份有限公司
  產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：
  該產(chǎn)品由接骨板、頜面修復體和螺釘組成，其中接骨板采用符合GB/T 13810標準規(guī)定的TA3G純鈦材料制成，螺釘采用符合GB/T 13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，頜面修復體采用PEEK-BCP復合材料（牌號為VESTAKEEP iC4800 3DF）制成。頜面修復體通過絲材熔融擠出工藝成型，接骨板、螺釘表面經(jīng)著色陽極氧化處理。頜面修復體為非滅菌包裝，接骨板、螺釘分為滅菌和非滅菌包裝，其中滅菌產(chǎn)品采用輻照滅菌，滅菌有效期為5年。
  產(chǎn)品適用范圍：
  該產(chǎn)品適用于頜面骨（下頜頸部）缺損部位的修補重建。
  工作原理：
  該產(chǎn)品中的頜骨修復體是基于患者CT數(shù)據(jù)，通過PEEK-BCP復合材料絲材熔融擠出制造成型，替代患者缺損部位，恢復患者解剖外形，采用螺釘或者螺釘和接骨板進行固定。

   

• 資料大?。?/label>
  599.39KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-05-09
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標 簽：

  增材制造患者匹配頜面骨缺損修復體系統(tǒng) 大博醫(yī)療

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